Search

Saved jobs

Kamu tidak memiliki jobs yang tersimpan di bookmarks!

Browse jobs

GDPR Compliance

We use cookies to ensure you get the best experience on our website. By continuing to use our site, you accept our use of cookies, Privacy Policy, and Terms of Service.

Back to top

Quality Management System Manager (Biopharmaceutical) - PT Kalbio Global Medika, Cikarang Selatan

Quality Management System Manager (Biopharmaceutical)
Bekasi, Jawa Barat
Full-time
Gaji Negotiable

Tentang PT Kalbio Global Medika

PT Kalbio Global Medika adalah perusahaan bioteknologi yang bergerak di bidang pengembangan dan produksi obat biopharmaceutical di bawah naungan PT Kalbe Farma Tbk — perusahaan farmasi terbesar di Asia Tenggara. Didirikan dengan misi menghadirkan terapi inovatif bagi pasien di Indonesia dan dunia, Kalbio Global Medika memfokuskan diri pada penelitian, pengembangan, serta produksi biologis bersertifikasi GMP. Fasilitas manufakturnya yang berlokasi di kawasan industri Delta Silicon 3, Cikarang Selatan, dilengkapi dengan teknologi terkini untuk produksi protein rekombinan, vaksin, dan produk berbasis biologis lainnya. Perusahaan ini berkomitmen pada kualitas, kepatuhan regulasi, dan keberlanjutan riset untuk membawa inovasi medis yang berdampak besar bagi kesehatan masyarakat. Bagi profesional di bidang mutu dan kepatuhan, bekerja di Kalbio Global Medika memberikan kesempatan untuk berkontribusi langsung dalam pengembangan industri bioteknologi nasional dan global dengan standar kelas dunia.

Kualifikasi

  • Sarjana Farmasi, Bioteknologi, atau Biokimia dengan pengalaman minimal 5 tahun sebagai Quality Manager di industri farmasi
  • Berpengalaman di bidang manufaktur steril menjadi nilai tambah
  • Memiliki pemahaman kuat tentang prinsip dan praktik GMP (Good Manufacturing Practice)
  • Memiliki kemampuan analisis dan kepemimpinan yang baik
  • Mampu berkomunikasi dalam Bahasa Inggris dan menguasai penggunaan komputer
  • Bersedia ditempatkan di Cikarang

Tugas & Tanggung Jawab

  • Memimpin implementasi, pemeliharaan, dan peningkatan berkelanjutan Quality Management System (QMS) sesuai standar GMP global
  • Mengelola sistem CAPA serta memastikan investigasi akar masalah dan tindakan korektif dilakukan secara efektif
  • Mengkoordinasikan dan mendukung inspeksi regulatori (lokal maupun global) serta audit pelanggan
  • Memberikan dukungan kualitas dan kepatuhan untuk pengajuan BLA dan dokumen regulatori
  • Menjadi perwakilan divisi Quality dalam inisiatif lintas fungsi dan program kepatuhan global
  • Mengelola program manajemen vendor termasuk kualifikasi, pemantauan performa, dan kepatuhan pemasok eksternal

Pertanyaan dari perusahaan

Lamaran kamu akan mencakup pertanyaan-pertanyaan berikut:

  • Berapa tahun pengalaman Anda sebagai Quality Management System Manager?
  • Berapa gaji bulanan yang Anda inginkan?
  • Jenis kualifikasi apa yang Anda miliki?
  • Berapa tahun pengalaman Anda sebagai Compliance Manager?
  • Bahasa apa saja yang Anda kuasai?
  • Berapa lama waktu yang Anda butuhkan untuk memberi tahu perusahaan saat ini?
Next Article
QC Analyst - PT Medifarma Laboratories, Depok
Prev Article
Area Sales Supervisor - Kalbe Nutritionals (PT Sanghiang Perkasa), Palu

Related to this topic: